华新控股(河南)有限公司

让建站和SEO变得简单

让不懂建站的用户快速建站,让会建站的提高建站效率!

“仿制药一致性评价多量数据叠加” 是作秀?音信东谈主士称导入上传时出错


发布日期:2025-03-04 08:25    点击次数:114


  1月24日,一篇网络著作 “仿制药一致性评价多量数据叠加”激励热议,仿制药一致性评价的数据一朝作秀,中国的药品是否还值得信托?是否还能吃?

  网文作家针对瑞舒伐他汀钙片的两家坐蓐企业南京廉明天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性考试数据进行了对比,其参比制剂为阿斯利康坐蓐,商品名‘可定’。在对比时发现:两家企业的生物等效性考试数据一摸相似。

  第一财经从国度药品监督惩办局药品审评中心找到了廉明天晴与Lek Pharmaceuticals d.d的文献,数据确实一致,况且涓滴不差。如斯一致的数据,是抄袭作秀?照旧传输作假?

  “任何一个生物等效性考试,王人不成能出现一模相似的数据,BE一个统计学数据,只可说出入不大,莫得统计学各异,是可能存在的,数据一模相似是不成能的,这不是指含量的大小,这么的数据在医学科学上不存在。如若看作抄袭作秀,可能也不大,最初这两家企业王人是比拟强的企业,其次,抄袭和作秀数据,也不会如斯抄袭作秀,太细心了。是以,出现这种数据的可能性较大的原因是平台上传时输入作假。”一位参与仿制药一致性评价的众人暗示。

  一位音信东谈主士知道,“当今依然从平台后台查询到,两家企业的数据不相似,是那时导入上传时出现的作假。”

  事实上,适度到记者发稿,国度药品监督惩办局药品审评中心的数据依然发生了变化,Lek Pharmaceuticals d.d的BE数据被更新。

  由此,针对严谨科学的数据,仍需予以严慎怜惜,不然导致中国药品在此堕入不信任危境。

  (本文来自第一财经)

海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP

包袱剪辑:王若云